國家藥監(jiān)局近日召開了重點實驗室工作交流與推進會，提出相關重點實驗室要積極參與、大力支持藥品企業(yè)創(chuàng)新，研發(fā)出更多創(chuàng)新產(chǎn)品，同時要創(chuàng)新一批監(jiān)管工具、標準、方法，助力創(chuàng)新藥等產(chǎn)品上市提速和監(jiān)管質(zhì)量提升。

國家藥監(jiān)局方面表示，做好重點實驗室建設工作，是加快推進從制藥大國到制藥強國跨越的需要，是加快推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的需要，該局也會加快推進藥品重點實驗室建設。

生物制品質(zhì)量研究與評價重點實驗室依托中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所建設，是國家藥監(jiān)局首批重點實驗室之一。一年來該實驗室新建了多個疫苗、免疫治療和干細胞制劑檢測技術和方法，為抗擊新冠肺炎疫情做好了技術儲備。

仿制藥研究與評價重點實驗室由北京市藥品檢驗所、國家藥典委員會、中國醫(yī)學科學院藥物研究所共同組成。一年來圍繞仿制藥累計開展課題研究81項，助力參比制劑遴選，并積極向企業(yè)提供一致性評價技術服務，形成從處方工藝開發(fā)、體內(nèi)外評價到監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)應用相互銜接的仿制藥發(fā)展合力。

中醫(yī)藥研究與評價重點實驗室依托北京中醫(yī)藥大學建設，該實驗室瞄準建設符合中醫(yī)藥特點的中藥新藥審評體系，構建中藥毒性研究平臺，搭建上市后臨床再評價研究機制平臺，全力提升中醫(yī)藥科學化、標準化、國際化水平。

對于下一步重點實驗室的建設要求，國家藥監(jiān)局方面提出，重點實驗室要堅持服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，在加大基礎研究和應用研究的同時，積極參與、大力支持藥品企業(yè)創(chuàng)新，研發(fā)出更多的創(chuàng)新產(chǎn)品;同時要創(chuàng)新一批監(jiān)管工具、標準、方法，助力產(chǎn)品上市提速和監(jiān)管質(zhì)量提升。

上一篇:加快構建以國家實驗室為引領的戰(zhàn)略科技力量
下一篇:山東省實驗室建設管理辦法（試行）